電動(dòng)代步車FDA510(k)申請(qǐng) 
電動(dòng)代步車Powered Scooter是醫(yī)療用途的手動(dòng)操作式設(shè)備，帶有輪子，為限于坐姿行走的人提供移動(dòng)性。
電動(dòng)代步車屬于FDA 2類醫(yī)療設(shè)備，出口美國(guó)需通過(guò)FDA 510k認(rèn)證。
總部位于美國(guó)的美德思國(guó)際醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)(MEDevice Services, LLC)是經(jīng)美國(guó)政府批準(zhǔn)專門從事醫(yī)療法規(guī)咨詢服務(wù)的全球咨詢機(jī)構(gòu)。
作為全球最具影響力的醫(yī)療產(chǎn)品法規(guī)事務(wù)專業(yè)人員協(xié)會(huì)(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS)、美國(guó)醫(yī)療儀器促進(jìn)協(xié)會(huì)(Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI)、美國(guó)質(zhì)量學(xué)會(huì)(American Society for Quality, ASQ)等國(guó)際組織的成員，我們的醫(yī)療法規(guī)事務(wù)專家團(tuán)隊(duì)向全球醫(yī)療領(lǐng)域提供專業(yè)的法規(guī)咨詢服務(wù)。
我們?yōu)榻?0個(gè)國(guó)家的400多家醫(yī)療器械企業(yè)提供過(guò)專業(yè)的醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)，其中包括世界500強(qiáng)企業(yè)以及美國(guó)NASDAQ(納斯達(dá)克)醫(yī)療器械上市公司。

美德思國(guó)際醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)(中國(guó))
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