GMP藥廠凈化工程公司/實驗室廠/河北嘉華利德環(huán)保設備有限公司1.設計理念(1)確認實驗室內(nèi)得物理控制對產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護作用;(2)確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū),以及連帶輔助區(qū)地功能和用途;(3)確定需要封閉或不需要封閉得操作區(qū)域;(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法;(5)試驗和化驗要合理的分開;(6)暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP要求;(7)確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;(8)確定原材料、設備、產(chǎn)品和生物廢料得流向;(9)滿足“三廢”排放標準;2.設計方案(1)征求使用者和操作者地意見,確定工藝流程圖;(2)按照四類病原體得特性和污染途徑,確定控制技術(shù)方案和滅菌殺菌方案;(3)根據(jù)氣溶膠特性和實驗操作的危險,制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數(shù);(4)有實驗動物的實驗室自成一區(qū),獨立傳遞,動物尸體要完全焚尸滅菌后,才能傳出;(5)確定所有地實驗設備、工具、箱柜、臺案數(shù)量和尺寸;(6)確定實驗室的預警、關(guān)閉、自救和逃生方案;.河北嘉華利德環(huán)保設備有限公司|||GMP藥廠凈化工程公司/實驗室廠/河北嘉華利德環(huán)保設備有限公司
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