廣州代理醫(yī)療器械注冊,廣東省包裝技術協(xié)會專業(yè)代辦!代理醫(yī)療器械注冊有以下的許可條件:
1.企業(yè)內應配備具備相應職稱、熟悉國家及地方有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章,具有一定管理能力的專職人員;
廣州代理醫(yī)療器械注冊2.具有相應的經營場地及環(huán)境;
3.具有相應的質量管理人員;
4.具有對經營產品進行培訓、維修等售后服務的能力;
5.應根據國家及地方有關規(guī)定,建立健全必備的管理制度,并嚴格執(zhí)行;廣州代理醫(yī)療器械注冊
6.應收集并保存有關醫(yī)療器械的國家標準、行業(yè)標準及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定;
廣州代理醫(yī)療器械注冊廣東省包裝技術協(xié)會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標準》備案咨詢、ISO(國際標準化組織)標準培訓、企業(yè)現場管理培訓、驗廠輔導等服務的專業(yè)咨詢機構。
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