TS16949體系申請第三方認證的組織必須在審核前滿足:
一、ISO/TS16949:2009認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現(xiàn)使產品能夠增值。
二 要求獲得ISO/TS16949:2009認證注冊的公司,必須具備有至少12個月的生產和質 量管理記錄(即:有12個月的運行績效),包括內部評審和管理層評審的完整記錄。 對于一個新設立的加工場所,如沒有12個月的記錄,也可進行評審。經評審符合質量系統(tǒng)規(guī)范要求的,認證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當具備了12個月的記錄后,再進行認證審核注冊。 經認證獲頒證書的機構,如不能繼續(xù)保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性,將有被吊銷證書的風險
三、認證要求更明確,證書號碼由IATF提供,全球唯一;
四、實施至少一次完整的內審和管理評審循環(huán);
認證審核關注點:
一)ISO/TS 16949注重質量管理體系的完整性。
申請認證的主體是汽車零部件(或相關產品)的制造場所,支持性的職能(如設計中心、銷售服務、采購、倉庫等)無論是與制造場所在一起還是遠離制造場所,都必須列入審核的范圍。須注意:支持性的職能不能獨立取得ISO/TS 16949認證證書。
二)ISO/TS 16949對質量管理體系要求的刪減,規(guī)定只允許出現(xiàn)在產品設計部分(技術規(guī)范7.3),當產品設計的責任由顧客承擔時。產品設計刪減的合理性必須經過審核員現(xiàn)場審核的驗證,審核要求嚴于目前9000對條款的把握程度。如果企業(yè)外包產品設計,則審核員審核時必須驗證企業(yè)和設計分承包方都有適當?shù)哪芰頋M足技術規(guī)范相關條款(7.3)的要求,包括企業(yè)與承包方的接口。
三)認證審核關注顧客滿意,關注與顧客有關的所有要求是否有效實施。ISO/TS16949提出了顧客導向過程的概念。所謂顧客導向過程,是那些直接與顧客有接觸的過程,也就是顧客對企業(yè)有直接的要求或期望的那些活動。IATF要求審核員在審核前必須識別企業(yè)的顧客導向過程(COP),并以顧客導向過程為基礎分析相關的的支持過程、管理過程、測量指標、相關要求等。IATF列出了10個典型的顧客導向過程,它們是:1)市場分析;2)投標;3)訂單/需求;4)產品和過程設計;5)產品和過程驗證確認;6)產品生產;7)交付;8)支付;9)保用/服務;10)售后過程/顧客反饋。
4)ISO/TS 16949:2002更強調認證審核過程是一個增值的過程。IATF要求審核過程不僅要評價企業(yè)的質量管理體系是否符合ISO/TS 16949技術規(guī)范的要求,同時要為企業(yè)識別改進的機會。這些改進機會將有利于企業(yè)提高產品質量,優(yōu)化流程,降低成本,提高效率。因此審核過程更為嚴謹與細致。
5)ISO/TS 16949關注五大工具的有效應用。如APQP的應用不在于建立的文件記錄數(shù)量多少,而更關注其有效性,像設計輸入、輸出、評審、驗證、確認的完整性;失效模式及控制計劃是否動態(tài)文件、是否在制造過程中得到正確及完整的應用;SPC、MSA數(shù)據(jù)的關聯(lián)性、準確性、適宜性等。